{"id":2731,"date":"2020-09-08T07:56:51","date_gmt":"2020-09-08T13:56:51","guid":{"rendered":"http:\/\/www.ojoconmipisto.com\/open-contracting\/?p=2731"},"modified":"2021-03-09T05:58:33","modified_gmt":"2021-03-09T11:58:33","slug":"pruebas-rapidas-sin-certificacion-de-china-dominan-mercado-de-america-latina","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.ojoconmipisto.com\/open-contracting\/pruebas-rapidas-sin-certificacion-de-china-dominan-mercado-de-america-latina\/","title":{"rendered":"Pruebas r\u00e1pidas sin certificaci\u00f3n de China dominan mercado de Am\u00e9rica Latina"},"content":{"rendered":"\n<p><\/p>\n\n\n\n<p><\/p>\n\n\n\n<p><\/p>\n\n\n\n<p>En Am\u00e9rica Latina cerca de 80 laboratorios de China han vendido sus pruebas r\u00e1pidas de Covid-19 a los distintos niveles de gobierno, han recibido autorizaciones sanitarias de emergencia o han importado estos test a trav\u00e9s de las fronteras de cinco pa\u00edses de esta regi\u00f3n. Sin embargo, el 93% de estos test serol\u00f3gicos no cuentan con certificaci\u00f3n sanitaria en su pa\u00eds de origen. Una investigaci\u00f3n coordinada por la Red de Periodistas de Am\u00e9rica Latina para la Transparencia y la Anticorrupci\u00f3n (Palta).<\/p>\n\n\n\n<div style=\"height:22px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<p>Por OjoP\u00fablico \/ Ernesto Cabral<\/p>\n\n\n\n<p>Con la colaboraci\u00f3n de Claudia Ocaranza (Poder), Juliana Galvis (Datasketch), Isaias Morales (Ojoconmipisto), Florencia Rodr\u00edguez Altube y Delfina Arambillet (Argentina).&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>A seis meses de iniciada la pandemia de la Covid-19, las pruebas r\u00e1pidas de origen chino se han abierto camino como herramienta de diagn\u00f3stico en el mercado de Am\u00e9rica Latina. A la fecha, cerca de 80 laboratorios de China han vendido sus pruebas a los gobiernos de nuestra regi\u00f3n y recibido autorizaciones sanitarias de emergencia a trav\u00e9s de proveedores locales, o exportado sus test serol\u00f3gicos cruzando nuestras fronteras desde marzo. Sin embargo, el 93% de estas pruebas no cuentan con certificaci\u00f3n sanitaria en su pa\u00eds de origen.<\/p>\n\n\n\n<p>El an\u00e1lisis de una base de datos de empresas registradas en la regi\u00f3n -realizada por OjoP\u00fablico como parte de una investigaci\u00f3n liderada por la Red de Periodistas de Am\u00e9rica Latina para la Transparencia y la Anticorrupci\u00f3n (Palta)- revela que solo los test r\u00e1pidos de cinco laboratorios chinos en Am\u00e9rica Latina tienen certificaci\u00f3n sanitaria de ese pa\u00eds, la Administraci\u00f3n Nacional de Productos M\u00e9dicos (NMPA).<\/p>\n\n\n\n<p>Para esta investigaci\u00f3n se construy\u00f3 una base de datos con decenas de contrataciones p\u00fablicas, autorizaciones sanitarias de emergencia de bases de datos de importaciones y se determin\u00f3 que las pruebas r\u00e1pidas de los otros 71 laboratorios chinos no tienen autorizaci\u00f3n sanitaria del Gobierno de Xi Jinping, ni figuran en el listado referencial para China de la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS). La red Palta es integrada por <a href=\"https:\/\/www.datasketch.co\"><em>Datasketch<\/em><\/a><em> de Colombia,<\/em><a href=\"https:\/\/www.elfaro.net\"> <em>El Faro<\/em><\/a><em> de El Salvador,<\/em><a href=\"https:\/\/ladiaria.com.uy\"> <em>La Diaria<\/em><\/a> <em>de Uruguay,<\/em><a href=\"http:\/\/lanacion.com.ar\/\"> <em>La Naci\u00f3n<\/em><\/a><em> de Argentina, Ojoconmipisto de Guatemala,<\/em><a href=\"https:\/\/ojo-publico.com\/\"> <em>OjoP\u00fablico<\/em><\/a><em> de Per\u00fa y<\/em><a href=\"https:\/\/www.projectpoder.org\/es\/\"> <em>PODER<\/em><\/a><em> de M\u00e9xico,<\/em><\/p>\n\n\n\n<p>Hasta el 24 de agosto, la NMPA solo ha emitido certificados sanitarios a siete fabricantes de pruebas r\u00e1pidas. De estos, cinco son los que comercializan sus test en Am\u00e9rica Latina: Wondfo Biotech de Guangdong; el grupo farmac\u00e9utico Innovita, con sede en la ciudad de Beijing; y Hecin Scientific, ubicado en el centro de Shangh\u00e1i. La lista tambi\u00e9n incluye a Vazyme de Nanjing y Livzon Diagnostics en Zhuhai.<\/p>\n\n\n\n<p>El 31 de marzo, luego de una cuestionada compra p\u00fablica de pruebas ra\u1e55idas de origen chino en Espa\u00f1a, el Ministerio de Comercio de China prohibi\u00f3 la exportaci\u00f3n de test r\u00e1pidos y otros dispositivos m\u00e9dicos que no hayan recibido el \u201ccertificado de registro\u201d por la NMPA. El 27 de abril, sin embargo, este mismo ministerio relaj\u00f3 los requisitos y, desde entonces, solo exige que los test serol\u00f3gicos sean autorizados en los pa\u00edses de destino de la exportaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n<p>En el marco de esta nueva normativa, la C\u00e1mara de Comercio de China para la Importaci\u00f3n y Exportaci\u00f3n de Medicinas y Productos de Salud (CCCMHPIE) mantiene en su sitio web un listado con&nbsp;<a href=\"http:\/\/en.cccmhpie.org.cn\/Web\/Content.aspx?queryStr=w7x08q7x15x15o3w8w1vS9z8w7x1X10x16x0X10x16o3w8w1u9v1u9v3v2v3\">120 reactivos<\/a>&nbsp;de origen chino para la detecci\u00f3n de la Covid-19, que cuentan con autorizaci\u00f3n sanitaria de pa\u00edses extranjeros.<\/p>\n\n\n\n<p>La propia OMS no recomienda el uso de pruebas r\u00e1pidas \u201cen ning\u00fan otro escenario\u201d que no sea la investigaci\u00f3n cient\u00edfica, y diversos expertos en salud han advertido sobre los riesgos de falsos negativos en el uso de estos test. En este contexto, esta investigaci\u00f3n identifica un total de 160 laboratorios de China, EE.UU. y Corea del Sur -adem\u00e1s de otros pa\u00edses de Europa y Asia- que comercializan sus pruebas r\u00e1pidas en Am\u00e9rica Latina.<\/p>\n\n\n\n<div style=\"width: 100%; height: 0; padding-bottom: 75%; position: relative;\"><iframe loading=\"lazy\" style=\"position: absolute; width: 100%; height: 100%; top: 0; left: 0;\" src=\" https:\/\/datasketch.shinyapps.io\/palta-map\/\" width=\"300\" height=\"150\" frameborder=\"0\"><\/iframe><\/div>\n\n\n\n<p><\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><strong>El imperio chino de los tests r\u00e1pidos<\/strong><\/h4>\n\n\n\n<div style=\"height:22px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<p>El an\u00e1lisis de OjoP\u00fablico revela que Per\u00fa es el pa\u00eds de Am\u00e9rica Latina con la mayor presencia de pruebas r\u00e1pidas elaboradas por laboratorios chinos; es decir, un total de 68 grupos farmac\u00e9uticos de China comercializan sus test serol\u00f3gicos en suelo peruano. Estas pruebas han sido compradas por diferentes niveles de gobierno y son usadas por centros privados de diagn\u00f3stico, a pesar de que el 94% de estos test no ha recibido certificaci\u00f3n m\u00e9dica en su pa\u00eds de origen.<\/p>\n\n\n\n<p>En Per\u00fa, la Direcci\u00f3n General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) est\u00e1 a cargo de autorizar la importaci\u00f3n de estas pruebas. En emergencias declaradas, esta entidad puede emitir autorizaciones excepcionales de manera provisional. En junio pasado, el Ministerio de Salud determin\u00f3 los requisitos que deben cumplir los test r\u00e1pidos de Covid-19 para recibir estas autorizaciones, que incluyen por ejemplo el certificado de calidad de los fabricantes.<\/p>\n\n\n\n<p>En este contexto, la lista de laboratorios sin certificaci\u00f3n sanitaria de China -pero autorizados por Digemid en Per\u00fa- es encabezada por Realy Tech, cuyos test son comercializados por 16 proveedores locales. Entre el 26 de marzo y el 11 de junio, esta entidad sanitaria autoriz\u00f3 de manera excepcional la venta de estos test a Importaciones Chamberas, Grupos DYS y otras 14 empresas, a pesar de que estas pruebas no tienen certificaci\u00f3n en su pa\u00eds de origen.<\/p>\n\n\n\n<p>Realy Tech fue fundada en 2015 en la ciudad de Hangzhou y, seg\u00fan su propio sitio web, se dedica a la producci\u00f3n de reactivos para pruebas m\u00e9dicas. Aunque la compa\u00f1\u00eda asegura que sus test r\u00e1pidos han recibido aprobaci\u00f3n de la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de los EE.UU. (FDA, por sus siglas en ingl\u00e9s), sus pruebas serol\u00f3gicas no aparecen en el listado oficial de certificaciones sanitarias otorgados por esta entidad a la fecha.<\/p>\n\n\n\n<p>En su sitio web, Realy Tech adem\u00e1s afirma que el empresario chino Jack Ma -due\u00f1o del consorcio de negocios por Internet, Alibaba- ha donado sus test de Covid-19 a Jap\u00f3n y otros pa\u00edses de Europa. El registro aduanero de Per\u00fa, por su parte, detalla que cuatro empresas han importado estas pruebas por US$267 mil: Jampar Multiplest Internacional (US$192 mil), Business Group Success (US$40 mil), ALC Medical (US$19 mil) y Borsuas (US$15 mil).<\/p>\n\n\n\n<p>El gerente general de Jampar Multiplest Internacional, Jos\u00e9 Huanca Espinoza, asegur\u00f3 a OjoP\u00fablico que recibieron una autorizaci\u00f3n excepcional de importaci\u00f3n de Digemid para las pruebas r\u00e1pidas de Realy Tech. Adem\u00e1s, Huanca precis\u00f3 que, a la fecha, los requisitos de Digemid no incluyen la certificaci\u00f3n sanitaria de la NMPA de China, y que tampoco han recibido alertas sanitarias por los test serol\u00f3gicos de este laboratorio chino.<\/p>\n\n\n\n<p>Como parte de este reportaje OjoP\u00fablico tambi\u00e9n se contact\u00f3 con la sede de Realy Tech en China y los representantes de Business Group Success, Importaciones Chamberas, Grupos DYS y ALC Medical en Per\u00fa, pero decidieron no responder a nuestro cuestionario hasta el cierre de edici\u00f3n. Los n\u00fameros telef\u00f3nicos p\u00fablicos de Borsuas, por su parte, ya no corresponden a dicha empresa.<\/p>\n\n\n\n<p>El segundo laboratorio sin autorizaci\u00f3n en su pa\u00eds de origen pero con extendida presencia en Per\u00fa es Labnovation. Las pruebas r\u00e1pidas de esta compa\u00f1\u00eda fueron registradas ante Digemid por 11 empresas peruanas, entre el 24 de marzo y el 10 de junio. A pesar de que estos test no cuentan con certificaci\u00f3n de la NMPA y tampoco son comercializados en ninguno de los otros pa\u00edses analizados, empresas como Lab &amp; Health Supply venden estos test en Per\u00fa.<\/p>\n\n\n\n<p>La proveedora peruana Lab &amp; Health Supply, gerenciada por Beatriz Valle Cabanillas, es la principal importadora de estos test sin certificaci\u00f3n de la NMPA. Desde mayo, la compa\u00f1\u00eda ha importado test de Labnovation por m\u00e1s de US$689 mil. El sitio web de Labnovation dice que este laboratorio chino fue fundado en 1997 y, desde entonces, tiene su sede en la ciudad de Shenzhen, conocida como el Silicon Valley de China por ser un cluster tecnol\u00f3gico.<\/p>\n\n\n\n<p>El registro aduanero de Per\u00fa tambi\u00e9n detalla que los test de Labnovation fueron importados por Quimtia (US$422 mil), Q-Medical (US$236 mil) y Bioprocesos Industriales Consultores (US$86 mil). La lista de importadoras de estas pruebas r\u00e1pidas sin certificaci\u00f3n sanitaria de China finalmente incluye a Biolog\u00edas M\u00e9dicas Andinas (US$84 mil), Parfarma (US$30 mil) y a Rapidiagnostics (US$10 mil).<\/p>\n\n\n\n<p>De este grupo, los representantes de Parfarma rechazaron la solicitud de entrevista; mientras que el gerente general de Q-Medical, Rodolfo Pacheco Salas, explic\u00f3 que compraron un lote de 2.000 pruebas r\u00e1pidas de Labnovation a la proveedora local Lab &amp; Health Supply. Luego de ello, Q-Medical import\u00f3 directamente 70 mil test serol\u00f3gicos de este laboratorio chino entre mayo y junio de este a\u00f1o. Pacheco Salas adem\u00e1s asegur\u00f3 que Labnovation les remiti\u00f3 certificados y estudios cient\u00edficos sobre la calidad de sus pruebas r\u00e1pidas.<\/p>\n\n\n\n<p>Aunque consultada para este reportaje, hasta el cierre de esta edici\u00f3n, Lab &amp; Health Supply no contest\u00f3 a las preguntas que OjoP\u00fablico le envi\u00f3. El mismo escenario se repiti\u00f3 con Bioprocesos Industriales Consultores, Biolog\u00edas M\u00e9dicas Andinas, Quimtia y Rapidiagnostics de Per\u00fa, y con la propia Labnovation de China.<\/p>\n\n\n\n<p>El tercer laboratorio chino con mayor presencia en Per\u00fa es Lepu Medical, a pesar de que sus pruebas r\u00e1pidas tampoco cuentan con certificaci\u00f3n sanitaria en su pa\u00eds de origen. Entre el 14 de abril y el 20 de mayo, Digemid autoriz\u00f3 la comercializaci\u00f3n de estos test serol\u00f3gicos a un total de ocho compa\u00f1\u00edas peruanas: Corporaci\u00f3n Gianyfarma, Digemed, Inversiones JPS, LC Biocorp, Dispositivos M\u00e9dicos, Farma Riar, Medhealth Per\u00fa y Nipro Medical.<\/p>\n\n\n\n<p>Lepu Medical es un laboratorio fundado en 1999 con sede en Beijing, que hoy cotiza en la bolsa de valores de la capital tecnol\u00f3gica de China, Shenzhen. Seg\u00fan el registro aduanero de Per\u00fa, las pruebas de este laboratorio -que no cuentan con autorizaci\u00f3n sanitaria de la NMPA- han sido importadas a territorio peruano entre mayo y junio por un total de US$3.5 millones, a trav\u00e9s de ocho compa\u00f1\u00edas locales.<\/p>\n\n\n\n<p>Entre las importadoras de los test de Lepu Medical resalta Dispositivos M\u00e9dicos, gerenciada por el empresario Alfonzo Arboleda D\u00e1vila. Esta compa\u00f1\u00eda ha importado pruebas r\u00e1pidas de este laboratorio chino por US$618 mil. Adem\u00e1s, en julio de este a\u00f1o, esta empresa vendi\u00f3 un lote de 12 mil test de Lepu Medical, que no tienen autorizaci\u00f3n de la NMPA de China, al Gobierno Regional de San Mart\u00edn por un total de US$103 mil.<\/p>\n\n\n\n<p>Seg\u00fan el representante legal de Farma Riar, Manuel Artoni de la Puente, dicha compa\u00f1\u00eda adquiri\u00f3 las pruebas r\u00e1pidas de Lepu Medical a trav\u00e9s de la empresa peruana Nipro Medical Sucursal del Per\u00fa. \u201c[Nipro Medical] nos ha asegurado que las pruebas r\u00e1pidas para Covid-19 de la empresa Beijing Lepu Medical [\u2026] no tienen ning\u00fan inconveniente\u201d, explic\u00f3 Artoni luego de ser contactado en el marco de esta investigaci\u00f3n<\/p>\n\n\n\n<p>El laboratorio chino Lepu Medical y sus dem\u00e1s proveedoras locales fueron contactados para esta publicaci\u00f3n, aunque no respondieron hasta el cierre de edici\u00f3n. En el caso de Medhealth Per\u00fa, Inversiones JPS y Dispositivos M\u00e9dicos, estas empresas no cuentan con informaci\u00f3n de contacto de manera p\u00fablica, mientras que los representantes de Nipro Medical aseguraron que la empresa no brinda entrevistas a la prensa.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><strong><strong>Entre el mercado p\u00fablico y privado<\/strong><\/strong><\/h4>\n\n\n\n<div style=\"height:22px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<p>El Per\u00fa es uno de los pocos pa\u00edses de Am\u00e9rica Latina y el Caribe que ha apostado por el uso de pruebas r\u00e1pidas para el diagn\u00f3stico de la Covid-19 desde el Estado, en oposici\u00f3n a lo recomendado por la OMS, seg\u00fan determin\u00f3 el mes pasado OjoP\u00fablico y el Centro de Periodismo Investigativo de Puerto Rico. Hoy, la Red Palta revela que los diferentes niveles del Gobierno peruano han adjudicado US$12 millones para la compra de estos test.<\/p>\n\n\n\n<p>De este monto, por lo menos US$6.9 millones fueron destinados a la adquisici\u00f3n de pruebas r\u00e1pidas de origen chino. Entre estas, destacan aquellas vendidas por Nipro Medical Sucursal del Per\u00fa al Gobierno peruano. El 21 de marzo, Per\u00fa Compras orden\u00f3 la adquisici\u00f3n de 700 mil test r\u00e1pidos a esta empresa por US$3.3 millones. Los test ofertados fueron del laboratorio chino Orient Gene, que tampoco tiene certificaci\u00f3n sanitaria de la NMPA.<\/p>\n\n\n\n<p>Consultados en abril por OjoP\u00fablico, Per\u00fa Compras asegur\u00f3 que Nipro Medical contaba con autorizaci\u00f3n sanitaria de funcionamiento de Digemid, mientras que las pruebas r\u00e1pidas de Orient Gene hab\u00edan recibido autorizaci\u00f3n excepcional para su importaci\u00f3n por esta misma entidad. Adem\u00e1s, la central de compras del Per\u00fa dijo que este laboratorio chino comercializa sus productos \u201cen mercados exigentes\u201d como EE.UU. y la Uni\u00f3n Europea.<\/p>\n\n\n\n<p>Adem\u00e1s de las pruebas de Lepu Medical y Orient Gene antes mencionadas, los proveedores del Gobierno peruano otorgaron test r\u00e1pidos chinos de Labnovation a la alcald\u00eda del distrito de Pangoa, en la regi\u00f3n peruana de Jun\u00edn. Hasta el momento, estas pruebas r\u00e1pidas tampoco han recibido certificaci\u00f3n sanitaria de la NMPA para su venta en territorio chino.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><strong><strong><strong>Proveedores en Colombia<\/strong><\/strong><\/strong><\/h4>\n\n\n\n<p><\/p>\n\n\n\n<p>La estrategia de Colombia, por su parte, est\u00e1 enfocada en el uso de pruebas moleculares para la detecci\u00f3n de Covid-19. A pesar de esto, el equipo de periodistas detect\u00f3 20 laboratorios de China que comercializan sus pruebas r\u00e1pidas en suelo colombiano. Al igual que Per\u00fa, los test de 15 laboratorios chinos con presencia en Colombia no ten\u00edan certificado sanitario en su pa\u00eds de origen hasta el cierre de edici\u00f3n de esta investigaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n<p>El an\u00e1lisis de las compras p\u00fablicas de Colombia adem\u00e1s revel\u00f3 tres adquisiciones de pruebas r\u00e1pidas fabricadas por los laboratorios chinos Hightop Biotech y Biotest Biotech, que no cuentan con certificaci\u00f3n de la NMPA. La primera compa\u00f1\u00eda es parte del grupo Hightop con sede en la ciudad de Qingdao, seg\u00fan su propio sitio web. La segunda empresa, por su parte, se describe a s\u00ed misma como un negocio especializado en reactivos in vitro en Hangzhou.<\/p>\n\n\n\n<p>Los test de Hightop Biotech fueron vendidos por los proveedores locales Bio Diagnosticos y Labtronics al Hospital Departamental de Nari\u00f1o y la alcald\u00eda del Municipio de Monter\u00eda, de manera respectiva. Las compras sobrepasaron los US$5.000 y US$31.900, respectivamente. Las pruebas de Biotest Biotech, por su parte, fueron ofertadas por Ingsulab al Hospital Santa Matilde de Madrid y adquiridas por US$204.<\/p>\n\n\n\n<p>Adem\u00e1s de estos laboratorios chinos, el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) de Colombia ha aprobado la importaci\u00f3n de las pruebas r\u00e1pidas de otros 18 grupos farmac\u00e9uticos de China. Entre estos tambi\u00e9n figuran los test de Orient Gene y de Lepu medical, que no cuentan con certificaci\u00f3n de la NMPA. A la fecha, de este listado solo Hecin, Innovita, Livzon, Vazyme y Wondfo tienen certificaci\u00f3n en su pa\u00eds de origen.<\/p>\n\n\n\n<p>El laboratorio chino Hightop, en comunicaci\u00f3n para este reportaje, asegur\u00f3 que sus pruebas r\u00e1pidas para Covid-19 han sido autorizadas para su comercializaci\u00f3n en la Uni\u00f3n Europea, Australia y Brasil. La proveedora colombiana Labtronics, por su parte, dijo que adquiri\u00f3 las pruebas de Hightop a trav\u00e9s de un distribuidor, que cumplieron con los requerimientos de Colombia y que estos test \u201cfueron validados por nuestro Instituto Nacional de Salud\u201d.<\/p>\n\n\n\n<p>La gerenta de Labtronics, Nancy P\u00e9rez Avilla, adem\u00e1s adjunt\u00f3 un certificado del Gobierno chino, donde se asegura que las pruebas de Hightop Biotech \u201cno est\u00e1n registradas en China y no se distribuyen en el mercado chino, [aunque] la exportaci\u00f3n del producto no est\u00e1 restringida\u201d. El Invima, las dem\u00e1s entidades de Colombia y las empresas mencionadas no contestaron hasta el cierre de edici\u00f3n (salvo Ingsulab que no pudo ser contactada).<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><strong><strong><strong><strong>Argentina: autorizaciones locales<\/strong><\/strong><\/strong><\/strong><\/h4>\n\n\n\n<p><\/p>\n\n\n\n<p>El Gobierno de Argentina, por el contrario, no ha comprado ning\u00fan lote de pruebas r\u00e1pidas durante la pandemia de la Covid-19. Sin embargo, esto no impidi\u00f3 que la Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica (ANMAT) autorizara la compra y venta de test serol\u00f3gicos de China en suelo argentino. De los 15 tipos de test r\u00e1pidos de China autorizados, el 80% no cuenta con certificaci\u00f3n sanitaria en su pa\u00eds de origen.<\/p>\n\n\n\n<p>Entre los 12 laboratorios cuyas pruebas no han sido autorizadas por la NMPA destaca de nuevo Lepu Medical. Los test serol\u00f3gicos de esta compa\u00f1\u00eda china son comercializados en territorio argentino por la sucursal de Nipro Medical y Unifarma. Cabe resaltar que tanto la sucursal peruana como la argentina de Nipro Medical forman parte del grupo japon\u00e9s Nipro Corporation, cuya matriz se encuentra en la ciudad de Osaka.<\/p>\n\n\n\n<p>Un segundo laboratorio chino con presencia en Argentina, cuyas pruebas no han recibido la certificaci\u00f3n sanitaria de la NMPA, es Genrui Biotech de la ciudad tecnol\u00f3gica de Shenzhen. Los test de esta compa\u00f1\u00eda son comercializados por WM Argentina, una sociedad fundada en 1995, y Donnax Group, empresa ubicada en Mar del Plata desde 2008.<\/p>\n\n\n\n<p>Consulta para este reportaje sobre las pruebas r\u00e1pidas autorizadas en suelo argentino a pesar de no tener certificaci\u00f3n en China, la ANMAT solo envi\u00f3 el listado de test autorizados para su comercializaci\u00f3n en Argentina. \u201cSi el producto se encuentra en el listado, indica que se encuentra autorizado y ha cumplido con la normativa vigente en nuestro pa\u00eds\u201d, indic\u00f3 la Direcci\u00f3n de Relaciones Institucionales de dicha instituci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n<p>Hasta el cierre de edici\u00f3n, Nipro Medical de Argentina y Unifarma no contestaron a las preguntas enviadas para este reportaje sobre las pruebas r\u00e1pidas que adquirieron.<\/p>\n\n\n\n<p>Algo similar ocurri\u00f3 con 170.000 tests serol\u00f3gicos para la detecci\u00f3n del coronavirus de la firma china Zhuhai Livzon Diagnostics. Los mismos fueron adquiridos por la empresa Petroqu\u00edmica Cuyo, a un valor de US$700.000, y luego donados al Estado. Si bien esta firma contaba con la aprobaci\u00f3n de la ANMAT, fuentes reservadas del Gobierno informaron al diario LA NACION (Argentina) que una investigaci\u00f3n realizada por la Unidad Covid-19, que depende del Ministerio de Ciencia y Tecnolog\u00eda y del Conicet, \u201cno recomend\u00f3 su uso\u201d para uno de los dos anticuerpos. Sobre el segundo anticuerpo, el de aparici\u00f3n m\u00e1s tard\u00eda, advierte que el test presenta problemas para su lectura.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><strong><strong><strong><strong><strong>M\u00e9xico: test sin autorizaci\u00f3n sanitaria en China<\/strong><\/strong><\/strong><\/strong><\/strong><\/h4>\n\n\n\n<p><\/p>\n\n\n\n<p>En M\u00e9xico, por su parte, son siete los grupos farmac\u00e9uticos de China que comercializan sus pruebas r\u00e1pidas. De estos, solo un laboratorio ha recibido certificaci\u00f3n sanitaria de la NMPA de China: el grupo biotecnol\u00f3gico Innovita. Los otros seis laboratorios chinos que venden sus test serol\u00f3gicos en M\u00e9xico no tienen autorizaci\u00f3n del Gobierno de Xi Jinping hasta el cierre de edici\u00f3n, seg\u00fan el listado oficial de dicho pa\u00eds.<\/p>\n\n\n\n<p>En base a la informaci\u00f3n de aduanas de M\u00e9xico analizadas para esta investigaci\u00f3n, se identific\u00f3 la importaci\u00f3n de US$7.6 millones en test serol\u00f3gicos de China que no tienen certificaci\u00f3n sanitaria en su pa\u00eds de origen. El laboratorio Alltest Biotech, cuya sede est\u00e1 en la ciudad china de Hangzhou, registra el mayor monto de importaci\u00f3n en M\u00e9xico: el proveedor Campa\u00f1as de Prevenci\u00f3n e Informaci\u00f3n M\u00e9dica Previta ha importado US$5.8 millones de estas pruebas r\u00e1pidas.<\/p>\n\n\n\n<p>Las importaciones en M\u00e9xico de pruebas r\u00e1pidas sin certificaci\u00f3n de la NMPA tambi\u00e9n incluyen a aquellas de Genrui Biotech (US$1.7 millones) y Testsea Biotech (US$3 mil).<\/p>\n\n\n\n<p>A pesar de que estas importaciones est\u00e1n registradas en la plataforma comercial Panjiva, Previta neg\u00f3 haber importado las pruebas de Alltest Biotech. Este proveedor mexicano s\u00ed acept\u00f3 importar pruebas de Biotest Biotech pues \u201ccuenta con la certificaci\u00f3n sanitaria de la autoridad de China\u201d, aunque no entreg\u00f3 documentos de respaldo. De hecho, el listado oficial de la NMPA tampoco incluye, hasta el 24 de agosto, a las pruebas de Biotest Biotech.<\/p>\n\n\n\n<p>Aunque fueron contactados para este reportaje, los laboratorios Alltest Biotech, Genrui Biotech y Testsea Biotech no respondieron hasta el cierre de edici\u00f3n. Tampoco lo hizo la Comisi\u00f3n Federal para la Protecci\u00f3n contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), que es la encargada de autorizar la importaci\u00f3n de pruebas r\u00e1pidas en suelo mexicano.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><strong><strong><strong><strong><strong>Guatemala: pruebas restringidas<\/strong><\/strong><\/strong><\/strong><\/strong><\/h4>\n\n\n\n<p><\/p>\n\n\n\n<p>Guatemala, por su parte, solo registra las pruebas r\u00e1pidas de origen chino de dos laboratorios. El primero tambi\u00e9n es Alltest Biotech, que comercializa sus test serol\u00f3gicos a trav\u00e9s de la compa\u00f1\u00eda guatemalteca Analyt de Centroamerica. El segundo corresponde a Oriente Gene, cuyas pruebas fueron ofertadas por la empresa Insumos M\u00e9dicos. Seg\u00fan el registro de la NMPA, ninguno de estos laboratorios chinos tiene certificaci\u00f3n sanitaria en su pa\u00eds de origen.<\/p>\n\n\n\n<p>Consultado por este reportaje, el presidente de Analyt de Centroamerica, Walter Strack, dijo que las pruebas r\u00e1pidas de Alltest Biotech cumplen con los requisitos del Departamento de Regulaci\u00f3n, Acreditaci\u00f3n y Control de Establecimientos de Salud (Draces) del Ministerio de Salud de Guatemala. Seg\u00fan Walter Strack, este laboratorio chino cuenta con \u201ccertificaciones internacionales\u201d de calidad y de comercializaci\u00f3n en mercados como el de EE.UU.<\/p>\n\n\n\n<p>El representante de Insumos M\u00e9dicos, Brian Valencia, explic\u00f3 en conversaci\u00f3n telef\u00f3nica que su oferta de pruebas r\u00e1pidas de Orient Gene se hizo para un concurso p\u00fablico convocado por el Hospital Roosevelt, que finalmente no lleg\u00f3 a ser adjudicado. \u201cActualmente las pruebas de anticuerpos no est\u00e1n permitidas en Guatemala\u201d, asegura Valencia, quien adem\u00e1s agrega que, debido a esta nueva disposici\u00f3n, no ha podido vender los test de este laboratorio chino.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><strong><strong><strong><strong><strong><strong>Los laboratorios de EE.UU y Corea<\/strong><\/strong><\/strong><\/strong><\/strong><\/strong><\/h4>\n\n\n\n<p><\/p>\n\n\n\n<p>Esta investigaci\u00f3n identifica tambi\u00e9n a 30 grupos farmac\u00e9uticos con sede en EE.UU. cuyos test serol\u00f3gicos son comercializados en por lo menos cinco pa\u00edses de Am\u00e9rica Latina: Per\u00fa, Argentina, M\u00e9xico, Colombia y Guatemala. La presencia de estas pruebas r\u00e1pidas de origen estadounidense destacan en suelo mexicano, donde los laboratorios de EE.UU. sobrepasan en n\u00famero a las compa\u00f1\u00edas productoras de test serol\u00f3gicos de China.<\/p>\n\n\n\n<p>Seg\u00fan la base de datos construida para este reportaje, el \u00fanico laboratorio de EE.UU. que tiene presencia en los cinco pa\u00edses analizados es Cellex. Esta compa\u00f1\u00eda fue fundada en 2002 en el estado de Maryland y se describe a s\u00ed misma, seg\u00fan su sitio web, como una compa\u00f1\u00eda de biotecnolog\u00eda dedicada al diagn\u00f3stico de enfermedades. Su prueba serol\u00f3gica de Covid-19 fue la primera en recibir la certificaci\u00f3n sanitaria por parte de la FDA, en enero de este a\u00f1o.<\/p>\n\n\n\n<p>En M\u00e9xico, los test r\u00e1pidos de Cellex son comercializados por la empresa Mapore, con sede en la ciudad de Guadalajara. De hecho, una orden de compra de mayo pasado, revisada para este reportaje, detalla que esta proveedora ha vendido 26 mil de estas pruebas al Servicio de Salud de Jalisco por un total de US$735 mil. La compra se realiz\u00f3 a trav\u00e9s de la modalidad de adjudicaci\u00f3n directa, en el marco de la pandemia por la Covid-19.<\/p>\n\n\n\n<p>El segundo laboratorio de EE.UU. con amplia presencia en Am\u00e9rica Latina es el gigante farmac\u00e9utico Abbott Laboratories. Adem\u00e1s de su sede estadounidense, Abbott comercializa sus test serol\u00f3gicos de Covid-19 en latinoam\u00e9rica a trav\u00e9s de otras cuatra subsidiarias: Abbott Ireland Diagnostic Division en Irlanda y Abbott Rapid Diagnostics Jena en Alemania, adem\u00e1s de Abon Biopharma Hangzhou e Inverness Medical Innovations en China.<\/p>\n\n\n\n<p>Estas subsidiarias de Abbott, a su vez, distribuyen sus pruebas r\u00e1pidas aprobadas por la FDA a diversos proveedores locales en casi todos los pa\u00edses analizados para este reportaje, salvo Guatemala. Su presencia m\u00e1s extendida ocurre en Colombia, donde dos compa\u00f1\u00edas venden sus pruebas: Abbott Laboratories de Colombia y Alere Colombia. Durante la pandemia, ambas importaron pruebas de Abbott -sin precisar el tipo- por m\u00e1s de US$3.5 millones.<\/p>\n\n\n\n<p>En M\u00e9xico, las pruebas r\u00e1pidas fabricadas por Abon Biopharm y Abbott Laboratories -ambas del mismo grupo farmac\u00e9utico- han recibido autorizaci\u00f3n de Cofepris. Sin embargo, esta misma entidad no detalla los proveedores locales que comercializan sus test serol\u00f3gicos, ni tampoco hay registro hasta la fecha de importaciones de estos dispositivos m\u00e9dicos.<\/p>\n\n\n\n<p>Otros dos laboratorios de EE.UU. con presencia en suelo mexicano son Epitope Diagnostics y MyBiosource. La primera fue fundada en 2003 en el estado de California y, seg\u00fan su sitio web, est\u00e1 especializada en producir \u201cinnovadores productos\u201d para la investigaci\u00f3n y el an\u00e1lisis m\u00e9dico. MyBiosource, por su parte, fue fundada en 2006 en Canad\u00e1; sin embargo, un a\u00f1o despu\u00e9s trasladaron su matriz al estado de California, en la ciudad de San Diego.<\/p>\n\n\n\n<p>Durante la pandemia, el Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias Ismael Cos\u00edo Villegas ha adquirido pruebas r\u00e1pidas de MyBiosource por m\u00e1s de US$17 mil, a trav\u00e9s de la proveedora Comercializadora e Importadora de Productos Qu\u00edmicos. Esta misma compa\u00f1\u00eda junto con Importadora de Suministros para la Ciencia e Investigaci\u00f3n tambi\u00e9n han vendido test serol\u00f3gicos de Epitope Diagnostics a dicho instituto por m\u00e1s de US$4.700, en conjunto.<\/p>\n\n\n\n<p>El Instituto Ismael Cos\u00edo Villegas precis\u00f3 que estas pruebas r\u00e1pidas adquiridas no han sido utilizadas en el diagn\u00f3stico de pacientes, a quienes se les aplica pruebas moleculares. En el mismo sentido, el laboratorio MyBiosource de EE.UU. asegur\u00f3 que sus test solo pueden ser usados en espacios de investigaci\u00f3n cient\u00edfica: \u201clos productos de MyBiosource son para uso en laboratorio con motivo de investigaci\u00f3n y no para el diagn\u00f3stico [de pacientes]\u201d.<\/p>\n\n\n\n<p>Durante este reportaje se identificaron 12 grupos farmac\u00e9uticos de Corea del Sur, cuyos test r\u00e1pidos tambi\u00e9n son comercializados en Am\u00e9rica Latina. Entre estos destaca la presencia de dos laboratorios en Guatemala: RapiGEN y SD Biosensor. Ambas compa\u00f1\u00edas de biotecnolog\u00eda han recibido autorizaci\u00f3n sanitaria en su pa\u00eds de origen por parte del Ministerio de Alimentos y Medicamentos de Seguridad, seg\u00fan el listado oficial de esta entidad.<\/p>\n\n\n\n<p>RapiGEN es un laboratorio que fue fundado en 2002 y que se especializa en la elaboraci\u00f3n de oro coloidal, un material central de los test de inmunoensayo, seg\u00fan precisa su propio sitio web. Aunque tiene presencia en Colombia y Per\u00fa, RapiGEN opera sobre todo en Guatemala, donde diez compa\u00f1\u00edas locales han comercializado los test de este laboratorio coreano en licitaciones con el Estado, seg\u00fan la base de datos elaborada por la red period\u00edstica.<\/p>\n\n\n\n<p>SD Biosensor, por su parte, est\u00e1 presente en los cincos pa\u00edses analizados de Am\u00e9rica Latina, aunque su principal centro de operaciones tambi\u00e9n es Guatemala. Seg\u00fan el an\u00e1lisis, las pruebas del laboratorio SD Biosensor han sido ofertadas al Gobierno guatemalteco por seis proveedoras locales, aunque el grueso de la distribuci\u00f3n recae sobre Labymed, una compa\u00f1\u00eda representada por los hermanos Antonio, I\u00f1aki y Mar\u00eda Jos\u00e9 Altuna Penagos.<\/p>\n\n\n\n<p>Seg\u00fan su sitio web, SD Biosensor se especializa en el desarrollo de test de diagn\u00f3stico desde el a\u00f1o 2010. Aunque tambi\u00e9n produce pruebas r\u00e1pidas de Covid-19 que detectan anticuerpos, en espec\u00edfico las inmunoglobulinas IgG e IgM, los test que SD Biosensor comercializa en Guatemala son pruebas de ant\u00edgeno. A diferencia de los test serol\u00f3gicos, las pruebas de ant\u00edgeno detectan ciertas prote\u00ednas de esta nueva cepa del coronavirus.<\/p>\n\n\n\n<p>Consultados sobre estas ventas al gobierno de Guatemala, los representantes de Labymed decidieron no brindar declaraciones al respecto.<\/p>\n\n\n\n<p><em>Este reportaje forma parte de una investigaci\u00f3n regional, liderada por la red de Periodistas de Am\u00e9rica Latina para la Transparencia y la Anticorrupci\u00f3n (Red PALTA), que integran Datasketch de Colombia, El Faro de El Salvador, La Diaria de Uruguay, La Naci\u00f3n de Argentina, Ojoconmipisto de Guatemala, OjoP\u00fablico de Per\u00fa y PODER de M\u00e9xico, apoyada en parte por Hivos y Open Contracting. Para leer sobre el sistema de compras y contrataciones de Am\u00e9rica Latina tambi\u00e9n puedes ingresar al sitio de la <a href=\"https:\/\/www.redpalta.org\">Red Palta<\/a>.<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>En Am\u00e9rica Latina cerca de 80 laboratorios de China han vendido sus pruebas r\u00e1pidas de Covid-19 a los distintos niveles de gobierno, han recibido autorizaciones sanitarias de emergencia o han importado estos test a trav\u00e9s de las fronteras de cinco pa\u00edses de esta regi\u00f3n. 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